

图源:豆包
比年GLP-1话题握住。2025年12月31日,诺和诺德晓示:中国最能手民法院已作念出裁决,相沿北京学问产权法院的决定,认定司好意思格鲁肽化合物专利有用。
这项专利战其实照旧握续了四年之久,终止也并不让东说念主巧合。但商场照旧给以了许有情愫。原因在于司好意思格鲁肽所代表的GLP-1药物会在2026年堕入混战的状况。按照专利布局,司好意思格鲁肽的化合物在中国的专利将在本年3月到期,适度咫尺,国度药监局已收受理了至少10款国产司好意思格鲁肽的上市央求,包括九源基因、丽珠集团、中好意思华东、皆鲁制药等。每一个都虎视眈眈。
专利战到手,仅仅暂时宣告原研司好意思格鲁肽在中国商场的“死缓”。诺和诺德我方也了了这少许。前年12月,诺和诺德照旧荒僻地提前把司好意思格鲁肽“诺和盈”价钱腰斩47%,以支吾替尔泊肽,以及行将到来的司好意思格鲁肽仿制药的强攻。
诺和诺德坦承:此项判决并未篡改公司对司好意思格鲁肽增长放缓的原有预期。跟着司好意思格鲁肽化合物专利在海外运营部的部分商场到期,预测将对2026年公司众人销售增长形成负面影响,或处在个位数低值的水平。
司好意思格鲁肽的专利攻防战
司好意思格鲁肽化合物在中国的专利保护期截止到2026年3月。诺和诺德本来不错安享这20年的专利独占期。但没念念到中途杀出了个华东医药。
2021年,华东医药子公司中好意思华东向司好意思格鲁肽化合物的专利发起挑战,随后其专利被国度学问产权局宣告沿途无效,觉得诺和诺德在央求专利和后续补交磨练数据时,没能解释在专利央求文献中司好意思格鲁肽具体化合物所具有的工夫后果。诺和诺德于是向北京学问产权法院拿起上诉。几番陡立,诺和诺德最终获取了这场专利战。
中国药企对外资品种发起专利挑战,近两年并不稀有,有不少照旧挑战成功的。是以,2021年华东医药发起挑战后,许多企业就运行仿制司好意思格鲁肽,包括丽珠集团、杭州九源基因、联邦制药等,但愿能提前霸占商场。
诺和诺德当然回击,于是向北京学问产权法院拿起上诉。北京学问产权法院法官芮松艳分析,这一案件的中枢在于诺和诺德主义的司好意思格鲁肽工夫后果是否不错从讲明书公开的实质中“得到”的信息。
讲明书中,诺和诺德并莫得给出司好意思格鲁肽在临床前磨练中相干作用握续时间的具体实际数据,但后续补充的数据解释司好意思格鲁肽比利拉鲁肽具有更长的作用握续时间,约48小时。这不错解释司好意思格鲁肽在内的通式化合物均具有“至少24小时的作用握续时间”这一工夫后果。最终,北京学问产权法院认定司好意思格鲁肽化合物的专利有用。
国产厂家们提前三年掳掠商场的盘算糟蹋了,当然回击,于是向最能手民法院拿起上诉。2025年12月31日,最高法学问产权法庭作出终审判决:驳回上诉,保管专利有用。一场四年的专利攻防战,就此结果。
GLP-1大战在即
专利是赢了,但当今留给诺和诺德的时间,只剩下不到90天。
2024年1月,九源基因提交司好意思格鲁肽生物相通药的上市央求。适度咫尺,照旧有十款国产司好意思格鲁肽上市央求获受理。异日还有10款处于三期临床。2026年3月一到,入口司好意思格鲁肽将碰到仿制药的全面会剿。
从咫尺已清晰的信息看,国产司好意思格鲁肽首发相宜症多数为2型糖尿病,战局或将先从医保一端伸开。唯有品种增加,价钱例必会降下来,战火例必会膨胀到私费商场,最终全渠说念堕入价钱战的泥潭。
况且当今诺和诺德还要在众人领域内应付来自礼来和中国企业的压力。司好意思格鲁肽自2021年参加中国,一度热销到一针难求的地步,炒作后以致一针曾高达千元。本年前三季度,司好意思格鲁肽销售额约在254.62亿好意思元,咫尺仍然是GLP-1的王者。但自替尔泊肽上市后,方位骤变。礼来在院内院外全力鼓动替尔泊肽的生意化布局,前年年底,替尔泊肽在电商平台径直推出了2折的促销价,与司好意思格鲁肽正濒临垒。信达生物的玛仕度肽亦然穷追猛打,力争在中国减肥药商场分得一块蛋糕。
其后者一个比一个凶猛。算作当红的GLP-1药物,诺和诺德的司好意思格鲁肽成为稠密药企狙击的靶心。前年年底,博瑞医药刚刚启动了一项GLP-1/GIP药物头敌人司好意思格鲁肽的三期临床。2025年12月31日,Metsera注册了超长效GLP-1受体欢乐剂MET097的三期临床磨练。凭据咫尺的临床磨练走漏,MET097是有望终了每月打针一次的减肥药物。
归根结底,减肥药真确的战场不会仅仅临床疗效,而是生意化智力的群雄割据。GLP-1的异日,例必是品牌营销、价钱战略、渠说念实力的全面竞争。十家照旧获受理的国产司好意思格鲁肽厂家中,不乏皆鲁、华东等原土实力大药企。三言五语的搏杀里,是跨国巨头屹立不倒,照旧国产厂家强势抢位天元证券除息-正规平台注册配资短线杠杆,值得期待。
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